EOL©, solution eCRF en ligne pour études cliniques et randomisations

PMCF, l'e-CRF au service des dispositifs médicaux

Les problématiques des laboratoires de dispositifs médicaux est de pouvoir rapidement lancer des études sans pénaliser les praticiens.

Dans le cadre des études de suivi Post-Marketing par exemple. (PMCF)

il faut un système simple et intuitif nécéssitant aucune formation pour les personnes qui devront saisir les questionnaires.

Ainsi qu'un système de gestion le plus automatisé possible afin de pouvoir être utilisé par des petites équipes de R&D.

Pour cela nous avons mis au point EOL©, solution sécurisée d'e-CRF éprouvée et validée, comme outil parfaitement adapté aux sociétés de dispositifs médicaux.

Les avantages d'EOL© :

• une solution simple et rapide à mettre en place ;
• une interface conviviale et intuitive ne demandant aucune formation préalable ;
• une disponibilité immédiate de vos données ;
• aucun souci lors du recueil des données par les utilisateurs (Médecins, TEC...)
• vous restez 100% autonome dans le suivi et l'administration de votre étude ;
• un fort accompagnement lors de la mise en place jusqu'à la livraison finale des résultats ;
• une solution rapidement adaptable en cours d'étude, même pour des besoins spécifiques ;
• une solution fiable, déjà éprouvée et validée FDA CFR PART 11.

Medsharing s'engage à vos côtés

A l'heure ou la seconde vague s'affirme, je souhaite commencer cette lettre en vous témoignant de notre gratitude, au nom de toute l'équipe de Medsharing. Nous sommes conscients plus que jamais de la complexité de la mission des soignants de notre pays, et avons décidé de nous organiser pour vous prêter main forte par des actions concrètes, tout en restant modestement des acteurs de second plan.

Ils nous font confiance

L'AFCP - Association Française de Chirurgie du Pied

"Nous avions besoin d’une solution fiable, avec un excellent rapport qualité prix, accessible depuis tout le territoire français. Medsharing nous a entièrement satisfaits par sa très grande réactivité, l’adaptabilité et l’ergonomie du logiciel utilisable quasiment sans formation.
Le logiciel EOL est tellement simple que nous l’utilisons directement au bloc opératoire."

Dr Jean-Luc Besse, M.D., Ph.D - Chirurgien aux Hospices Civils de Lyon et Past-Président, AFCP, membre comité exécutif EFAS (European Foot and Ankle Society) (2014)

Lisez la 'Success Story' de l'AFCP

STENTYS successfully collects real-world data for post marketing surveillance in eight European countries

“Medsharing EOL software is easy to work with; for example we can easily extract data and create reports ourselves. Medsharing have always been very responsive to our requests and the eCRF has excellent response times. The screen layout and the inclusion of graphics in the CRF pages facilitate patient data entry for site personnel.”

Pour en savoir plus sur ce projet...

EOL© une solution adaptée à votre profil

Vous àªtes une CRO

Vous àªtes un laboratoire

Vous àªtes un groupes de recherches

Vous àªtes un organisme public

EOL sur tablette c'est tout naturel

La solution EOL est 100% compatible avec les nouveaux médias tels que l'iPad, l'iPhone et autres smartphones. Notre technologie légère et compatible tous navigateurs rend notre application très facile d'utilisation sur toutes tablettes et smartphones.
Le recueil des données, la randomisation sont directement accessibles depuis vos plateformes mobiles de n’importe où via votre connexion internet.

Randomisation iPhone-iPad

Le RANDOMIZER for CLINICAL TRIAL intègre la possibilité d'exporter directement sous Excel de manière complètement autonome et sans limite vos listes de patients.

Vous pouvez la télécharger dès à présent via l’AppStore en recherchant les mots clés tels que Medsharing, Randomization, Randomizer... ou directement depuis la page de notre site Randomisation iPhone-iPad.

Cette application que nous avons voulue simple et pratique d'utilisation s’intègre parfaitement dans la gestion de tous types d’études. Elle vous permettra d'inclure un nombre illimité de patients dans autant d’études que vous le souhaitez.

DIA Annual Meeting Chicago: Compte-Rendu

Medsharing a fait une intervention à la conférence annuelle de la Drug Information Association (DIA) le 19 juin 2017 à Chicago, USA.

La présentation portait sur l'étude hybride en oncologie  BIG RENAPE. Medsharing a présenté l'historique de l'étude, la démarche, l'organisation mise en place, et les bénéfices de combiner des données prospectives et rétrospectives dans un seul référentiel. Ensuite, Medsharing a présenté les premiers résultats de l'étude, ainsi que les axes futurs de développement.

DIA est une association internationale sans but lucratif, dont l’objectif est d’informer et de former les professionnels de la recherche clinique, du réglementaire et de la safety. Le DIA Annual Meeting est un des événements majeurs du secteur, qui rassemble 7500 professionnels, 450 exposants, plus de 10 tracks de conférences et plus de 160 sessions.

Enquêtes Patients : Recrutez + avec - d'efforts !

Comme vous le savez sans doute, les autorités de santé et les agences réglementaires en Europe et ailleurs conditionnent de plus en plus le renouvellement d'une AMM à l'apport régulier de preuves du bénéfice / risque en faveur du patient ("l'évidence"), ainsi qu'à une évaluation du coût du traitement, en données réelles.
Pour ce faire, les sponsors mènent des études observationnelles qui incluent souvent des enquêtes patients.

C'est le cas depuis 2016 pour les Analyses d'Impact Budgétaires (AIB) demandées par la HAS.

Les eCRF classiques du marché sont en général à la base plus des CDMS (Clinical Data Management System) que des eCRF 100% internet. De ce fait, ils sont trop coûteux pour les études observationnelles, et manquent de flexibilité et d'ergonomie.

Notre réponse chez Medsharing est de proposer en standard dans notre eCRF EOL :

• Logiciel unique pour l'eCRF et l'ePRO ► Gain de temps et d'argent
• Ergonomie simplifiée avec images interactives, et fenêtres pop-up contextuelles ►Formation utilisateur final réduite au minimum et meilleure adhésion investigateurs et patients
• Nombre illimité d'utilisateurs finaux inclus dans le prix de la license
• Amendements à la volée en cours d'étude (ex : ajout d'une page de CRF)
• Reports Interpanels

Depuis 2010 nous avons réalisé plus de 80 études observationnelles en France et à l'étranger.

Nous nous tenons à votre disposition pour vous donner plus de détails sur nos solutions, ou vous faire une démo par webconference. Contactez-nous : blb@medsharing.fr
Vous pouvez aussi télécharger notre brochure sur notre site medsharing.fr

Conférence Annuelle Data Management Bruxelles

Medsharing a fait une intervention à l’Association for Clinical Data Management (ACDM) le 14 mars à Bruxelles.

La présentation exposait comment son client Stentys, une société de dispositifs médicaux de taille moyenne, a accéléré et fiabilisé une étude non interventionnelle dans 10 pays d'Europe et d'Asie.
Pour télécharger la présentation, cliquez ici.

Pour plus d’informations sur la conférence, rendez-vous sur acdm.org.uk.
(Conférence en anglais)

6ème Journée de la Recherche Clinique Paris

Medsharing a animé l’atelier ‘Réglementation de l’eSanté’ lors de la 6ème Journée de la Recherche Clinique à Paris organisée par l'Association Française des CROs :

29 acteurs de l’industrie pharmaceutique et de la santé étaient présents ; puis Medsharing a fait la restitution en conférence plénière devant plus de 300 personnes !

Merci à tous nos clients, partenaires et prospects qui sont venu nous écouter, ou nous rendre visite sur notre stand.

Pour en savoir plus sur le contenu de la conférence et les échanges lors de l’atelier, merci de nous contacter.

Etude observationnelle en officine DOPI-OFFI

L'étude observationnelle en officine DOPI-OFFI réalise l'inclusion de plus 7000 dossiers de manière rapide et sécurisée grâce à l'eCRF EOL de Medsharing

"L'eCRF EOL de Medsharing a permis grâce à son ergonomie une prise en main rapide par des non spécialistes de l'informatique et du data management; la plate-forme EOL a pu gérer un fort accroissement de volume sans soucis, 100% via Internet"

Jean-Didier Bardet, Docteur en Pharmacie, Chef de projet, Laboratoire TIMC-IMAG ThEMAS, UMR 5525 CNRS, Université Grenoble Alpes

Témoignage client Medsharing

L'Etude 3sites du CHU de Caen publiée au NEJM

L'étude 3sites, pilotée par le CHU de Caen et à laquelle Medsharing a participé est disponible dans le New England Journal of Medicine du 24 septembre 2015

Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1500964

Medsharing à  Data Management Biomédical - 10 Nov

Medsharing exposera à la conférence annuelle de l'association professionnelle Data Management Biomédical (DMB) le 10 novembre 2015 à Paris. Les thèmes de la journée sont le Central Monitoring, la sous-traitance, et le rôle des objets connectés dans les essais cliniques.

Nous y présenterons nos dernières nouveautés comme le bordereau multi-lingue , et nos nouvelles signatures en milieu hospitalier et industriel.

Medsharing signe un nouveau client aux US

Medsharing, le fournisseur du logiciel EOL© de CRF électronique et de randomisation 100% internet pour les études cliniques, les registres et les enquêtes de qualité de vie, annonce la signature d’un contrat avec le Osteoporosis Medial Center (OMC) à Beverly Hills, Californie, USA (www.omcresearch.org).

OMC utilisera EOL© pour une étude multicentrique aux US.

« Nous avons choisi Medsharing pour leur réactivité et leur niveau de support. Déjà en phase de conception, Medsharing a fourni un support excellent et a montré une forte réactivité. »

– Dr Stuart L. Silverman, MD FACP FACR, Clinical Professor of Medicine, UCLA School of Medicine and Medical Director, OMC Clinical Research Center.

Success Stories

RENAPE - Réseau National de prise en charge des Tumeurs Rares du Péritoine.

“Medsharing, grâce à sa très grande réactivité et son logiciel intuitif entièrement SaaS et paramétrable, a permis en cinq ans l’inclusion de plus de 1500 patients. Il a rendu les centres autonomes, a amélioré la qualité des données, et nous laisse envisager avec sérénité une pérennisation du registre et son ouverture à l’international”

Laurent Villeneuve, Coordinateur, Réseau National de prise en charge des Tumeurs Rares du Péritoine (Hospices Civils de Lyon) (2014)

Lisez la 'Success Story' du réseau RENAPE

Le CRF électronique de Medsharing aide au suivi d’une chirurgie cardiaque peu invasive, avec le registre FRANCE 2 unique dans le monde

“Notre partenariat de 10 ans avec Medsharing a encore une fois prouvé son efficacité : EOL, construit avec une vision ‘Investigateur’, a apporté une simplicité d’accès pour les centres, a permis en deux ans l’inclusion de plus de 5000 patients, et a automatisé le maximum de tâches, permettant aux ARCs de se concentrer sur les points clés.”

Jean-Pierre Meunier, Chief Scientific Officer & Associate, AXONAL (2014)

En savoir plus...

CEMKA-EVAL a mené une étude observationnelle européenne sur une maladie chronique dans un temps très court grâce au logiciel EOL de Medsharing.

“Medsharing a mis à disposition très rapidement une solution de gestion d’étude observationnelle simple et intuitive, qui a réduit l’intervention de nos formateurs et de nos data managers au minimum, et a permis de respecter les objectifs de délais du promoteur”

Viviane Jeanbat, Chef de projet épidémiologie, CEMKA-EVAL (2014)

Lisez notre 'Success Story' avec Cemka-EVAL

Nouveau Module d'exports Version 2.0

Notre module d'exports a gagné en lisibilité en intégrant maintenant en standard:

• la visualisation du format du fichier d'export;
• la barre de progression du téléchargement;
• l'affichage en clair des date et heure du dernier export réalisé.

Nouveautés de l'eCRF : Carte de France dynamique

L'eCRF EOL intègre maintenant une fonction carte de France interactive qui vous permet de visualiser à chaque instant sur la carte le nombre d'inclusions par centre.
Cette carte est hautement personnalisable :

• couleurs (fond de carte et centres);
• informations du centre collectées dans l'info bulle;
• zoom; ...

• Votre projet
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• Une méthodologie éprouvée
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• Des données de qualité
• Communication optimale
• Traçabilité et confidentialité
• Coûts optimisés

EOL La Solution e-CRF

Solution d'e-CRF pour la gestion de vos études cliniques par internet. (essais, cohortes, veilles sanitaires, études post-AMM...)

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