Pourquoi intégrer l'eConsent dans un eCRF ?

Medsharing une société adaptée à votre profil

Vous àªtes une CRO

Vous àªtes un laboratoire

Vous àªtes un groupes de recherches

Vous àªtes un organisme public

Pourquoi intégrer l'eConsent dans un eCRF ?

L'eConsent ou Consentement électronique permet au médecin investigateur d'envoyer directement une demande de consentement via l'eCRF avant d'inclure son patient dans l'étude.

La signature e-Consent dans EOL est basée sur une signature dite « de niveau simple » selon eIDAS (règlement n° 910/2014/UE, adopté le 23 juillet 2014) et utilise le système OTP (One time Password).

Seul ou Intégré à l'eCRF, l'eConsent permet de simplifier le travail du moniteur tout en garantissant la sécurité et la confidentialité des données :

• Respect des procédures : Impossibilité d'inclure un patient avant d'avoir signé
• Simplicité :  Un code unique permet de relier le dossier du patient au consentement
• Contrôle à distance de la procédure par le moniteur sans se déplacer sur centre.
• Confidentialité : A distance, le moniteur n'a pas accès aux données nominatives. 
• Sécurité : Encryptage des données nominatives. Protection des consentements par mot de passe.
• Traçabilité : Un audit-trail complet de la procédure imprimé sur chaque document.

Facilité d'utilisation adapté aux contraintes de l'étude :

• En face-à-face ou à distance par signature SMS ou Mail
• Option signature tactile sur tablette ou smartphone.
• Responsive, disponible indifférement sur pc ou smartphone
• Consentement pdf protégé par mot de passe envoyé par mail au médecin et au patient
• Obtention du consentement des parents dans le cas d'enfants mineurs
• Circuit des signatures respecté avec signature du médecin en dernier
• eCRF : Option mixte possible permettant d'inclure à la fois des patients avec consentement papier ou électronique.

Qu'est-ce que l'ePRO ?

• Simplification de la collecte des données grâce à l'ePRO : Les participants peuvent remplir des questionnaires électroniques via des appareils, évitant ainsi les formulaires papier.
   
• L'ePRO et l'eCOA : des enregistrements électroniques complets dans les essais cliniques. L'ePRO englobe tous les résultats enregistrés électroniquement, y compris ceux rapportés par les patients ou volontaires, améliorant la qualité et la fiabilité des données dans les essais cliniques.
   
• Avantages de l'ePRO : meilleure expérience des sujets et réduction des coûts de l'étude. L'ePRO améliore l'expérience des sujets en évitant les contraintes liées aux questionnaires papier, tout en réduisant les coûts associés à la gestion et à la saisie des données.
   
• Détection d'erreurs et conformité réglementaire améliorées avec l'ePRO. L'ePRO permet de détecter et de prévenir les erreurs de saisie grâce à des contrôles de validation, et facilite la conformité réglementaire grâce à une traçabilité et une sécurité renforcées des données.
   
• Sécurité renforcée des données avec l'ePRO : L'ePRO assure une sécurité basée sur les rôles et des autorisations paramétrables, garantissant que seules les personnes autorisées ont accès aux données, minimisant les risques potentiels pour la sécurité des données.
   
• Collaboration et fonctionnalités avancées avec l'ePRO : L'ePRO permet à plusieurs utilisateurs de saisir simultanément les données, favorisant la collaboration au sein de l'équipe de recherche, et offre des fonctionnalités avancées telles que la construction flexible de formulaires et les rappels automatiques pour une gestion plus efficace des données.

Randomisation iPhone-iPad

Le RANDOMIZER for CLINICAL TRIAL intègre la possibilité d'exporter directement sous Excel de manière complètement autonome et sans limite vos listes de patients.

Vous pouvez la télécharger dès à présent via l’AppStore en recherchant les mots clés tels que Medsharing, Randomization, Randomizer... ou directement depuis la page de notre site Randomisation iPhone-iPad.

Cette application que nous avons voulue simple et pratique d'utilisation s’intègre parfaitement dans la gestion de tous types d’études. Elle vous permettra d'inclure un nombre illimité de patients dans autant d’études que vous le souhaitez.

Ils nous font confiance

L'AFCP - Association Française de Chirurgie du Pied

"Nous avions besoin d’une solution fiable, avec un excellent rapport qualité prix, accessible depuis tout le territoire français. Medsharing nous a entièrement satisfaits par sa très grande réactivité, l’adaptabilité et l’ergonomie du logiciel utilisable quasiment sans formation.
Le logiciel EOL est tellement simple que nous l’utilisons directement au bloc opératoire."

Dr Jean-Luc Besse, M.D., Ph.D - Chirurgien aux Hospices Civils de Lyon et Past-Président, AFCP, membre comité exécutif EFAS (European Foot and Ankle Society) (2014)

Lisez la 'Success Story' de l'AFCP

RENAPE - Réseau National de prise en charge des Tumeurs Rares du Péritoine.

“Medsharing, grâce à sa très grande réactivité et son logiciel intuitif entièrement SaaS et paramétrable, a permis en cinq ans l’inclusion de plus de 1500 patients. Il a rendu les centres autonomes, a amélioré la qualité des données, et nous laisse envisager avec sérénité une pérennisation du registre et son ouverture à l’international”

Laurent Villeneuve, Coordinateur, Réseau National de prise en charge des Tumeurs Rares du Péritoine (Hospices Civils de Lyon) (2014)

Lisez la 'Success Story' du réseau RENAPE

Success Stories

CEMKA-EVAL a mené une étude observationnelle européenne sur une maladie chronique dans un temps très court grâce au logiciel EOL de Medsharing.

“Medsharing a mis à disposition très rapidement une solution de gestion d’étude observationnelle simple et intuitive, qui a réduit l’intervention de nos formateurs et de nos data managers au minimum, et a permis de respecter les objectifs de délais du promoteur”

Viviane Jeanbat, Chef de projet épidémiologie, CEMKA-EVAL (2014)

Lisez notre 'Success Story' avec Cemka-EVAL

Etude observationnelle en officine DOPI-OFFI

L'étude observationnelle en officine DOPI-OFFI réalise l'inclusion de plus 7000 dossiers de manière rapide et sécurisée grâce à l'eCRF EOL de Medsharing

"L'eCRF EOL de Medsharing a permis grâce à son ergonomie une prise en main rapide par des non spécialistes de l'informatique et du data management; la plate-forme EOL a pu gérer un fort accroissement de volume sans soucis, 100% via Internet"

Jean-Didier Bardet, Docteur en Pharmacie, Chef de projet, Laboratoire TIMC-IMAG ThEMAS, UMR 5525 CNRS, Université Grenoble Alpes

Témoignage client Medsharing

L'Etude 3sites du CHU de Caen publiée au NEJM

L'étude 3sites, pilotée par le CHU de Caen et à laquelle Medsharing a participé est disponible dans le New England Journal of Medicine du 24 septembre 2015

Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1500964

DIA Annual Meeting Chicago: Compte-Rendu

Medsharing a fait une intervention à la conférence annuelle de la Drug Information Association (DIA) le 19 juin 2017 à Chicago, USA.

La présentation portait sur l'étude hybride en oncologie  BIG RENAPE. Medsharing a présenté l'historique de l'étude, la démarche, l'organisation mise en place, et les bénéfices de combiner des données prospectives et rétrospectives dans un seul référentiel. Ensuite, Medsharing a présenté les premiers résultats de l'étude, ainsi que les axes futurs de développement.

DIA est une association internationale sans but lucratif, dont l’objectif est d’informer et de former les professionnels de la recherche clinique, du réglementaire et de la safety. Le DIA Annual Meeting est un des événements majeurs du secteur, qui rassemble 7500 professionnels, 450 exposants, plus de 10 tracks de conférences et plus de 160 sessions.

Conférence Annuelle Data Management Bruxelles

Medsharing a fait une intervention à l’Association for Clinical Data Management (ACDM) le 14 mars à Bruxelles.

La présentation exposait comment son client Stentys, une société de dispositifs médicaux de taille moyenne, a accéléré et fiabilisé une étude non interventionnelle dans 10 pays d'Europe et d'Asie.
Pour télécharger la présentation, cliquez ici.

Pour plus d’informations sur la conférence, rendez-vous sur acdm.org.uk.
(Conférence en anglais)

Medsharing signe un nouveau client aux US

Medsharing, le fournisseur du logiciel EOL© de CRF électronique et de randomisation 100% internet pour les études cliniques, les registres et les enquêtes de qualité de vie, annonce la signature d’un contrat avec le Osteoporosis Medial Center (OMC) à Beverly Hills, Californie, USA (www.omcresearch.org).

OMC utilisera EOL© pour une étude multicentrique aux US.

« Nous avons choisi Medsharing pour leur réactivité et leur niveau de support. Déjà en phase de conception, Medsharing a fourni un support excellent et a montré une forte réactivité. »

– Dr Stuart L. Silverman, MD FACP FACR, Clinical Professor of Medicine, UCLA School of Medicine and Medical Director, OMC Clinical Research Center.

Nouveau Module d'exports Version 2.0

Notre module d'exports a gagné en lisibilité en intégrant maintenant en standard:

• la visualisation du format du fichier d'export;
• la barre de progression du téléchargement;
• l'affichage en clair des date et heure du dernier export réalisé.

• Votre projet
• Un budget au forfait tout inclus
• Une méthodologie éprouvée
• Conception de votre étude
• Un site dédié à  la formation

• Nos solutions e-CRF
• EOL, l'e-crf 100% internet
• Administrer votre étude
• Collecte des données
• Monitoring et validation
• Exportez vers vos outils

• Nos solutions randomisation
• Randomisation IPhone/IPad
• Randomisation internet IWRS
• Algorithme de randomisation
• Allocation des traitements
• Serveur vocal IVRS

• références
• Références publiques
• Références laboratoires
• Références associations
• Témoignages clients
• Nos réalisations

• securité et qualité
• Vos données sécurisées
• Des certifications élevées
• Une disponibilité sans faille
• Notre hébergeur santé

• Les atouts de l'e-crf
• Des données de qualité
• Communication optimale
• Traçabilité et confidentialité
• Coûts optimisés

EOL La Solution e-CRF

Solution d'e-CRF pour la gestion de vos études cliniques par internet. (essais, cohortes, veilles sanitaires, études post-AMM...)

Notre actualité

Demande de devis

+33 (0)1 48 75 39 14
par mail